ÖGSV-Leitlinien

L 01 Anforderungen an die Qualifikation von Personen, die Prüfungen, Validierungen und/oder Begutachtungen von Aufbereitungsverfahren für Medizinprodukte in/für Einrichtungen des Gesundheitswesens durchführen (2010)


L 02 Anforderungen an ÖGSV-Ausbildungsstätten (2005)


L 03 ÖGSV-Leitlinie für die Validierung von RD-Verfahren für Medizinprodukte (2018)
L 03a Anhang 1: Prüfmethodik für die Prozessvalidierung (2018)
L 03b/05b Checkliste und Inspektionsbericht: Validierung von maschinellen Reinigungs- Desinfektions- und Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte in einer zentralen AEMP; Kommissionierung und Gesamtbeurteilung (2018) (bearbeitungsfähige word-Version)
L 03c Inspektionsbericht: Betriebs-Leistungsprüfung im Zuge der Validierung von RD-Verfahren für Medizinprodukte (2018) (bearbeitungsfähige word-Version)


L 04 ÖGSV-Leitlinie für die Validierung von RD-Verfahren für flexible Endoskope (2018)
L 04a Anhang 1: Prüfmethodik für die Prozessvalidierung (2018)
L 04b Checkliste und Inspektionsbericht: Kommissionierung und Gesamtbeurteilung (2018) (bearbeitungsfähige word-Version )
L 04c Inspektionsbericht: Betriebs-Leistungsprüfung im Zuge der Validierung von RD-Verfahren für flexible Endoskope (2018) (bearbeitungsfähige word-Version)


L 05c ÖGSV-Leitlinie in Ergänzung zu ONR 112069: Inspektionsbericht: Betriebs-Leistungsprüfung im Zuge der Validierung von Dampfsterilisationsprozessen (2008) (bearbeitungsfähige word-Version)


L 08 Stufenplan zur Validierung und Routinekontrolle von Reinigungs-/ Desinfektions- und Sterilisationsverfahren in Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) der Kategorie I und II (2008)


L 09 Kontrollen/Prüfungen nach Wartung/Reparatur an RDG und Sterilisatoren (2010)


L 10 Leitlinie für die Prüfung von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für Steckbecken und Harnflaschen (2017)


L 11 Aufbereitung von Medizinprodukten in / für Einrichtungen des Gesundheitswesens (2015)
L 11a Kommissionierung der betrieblichen und organisatorischen Anforderungen beim Anwender im Fall von Fremdaufbereitung (Outsourcing) (2018-04) (bearbeitungsfähige word-Version)


L 12 Prüfung/Inspektion von Geschirrspülanlagen in Großküchen, Küchen des Gesundheitswesens und vergleichbaren Einrichtungen der Gemeinschaftsverpflegung (2018)


L 13 Leitlinie für die Prüfung von Reinigungs-Desinfektionsgeräten für nicht invasive, unkritische Medizinprodukte und sonstige Gegenstände in Anlehnung an ÖNORM EN ISO 15883 Teil 1, 6 und CEN ISO/TS 15883-5 (2019)


L 14 Leitlinie für die Prüfung/Inspektion von Wäschereimaschinen (2016)


L 15 ÖGSV-Leitlinie für die Überprüfung der standardisierten manuellen Aufbereitung von Medizinprodukten der Risikogruppe semikritisch A (2019)
L 15a Anhang 1: Prüfmethodik (2018)
L 15b Checkliste und Inspektionsbericht: Kommissionierung und Gesamtbeurteilung (2018) (bearbeitungsfähige word-Version )
L 15c Inspektionsbericht: Leistungsprüfung (2018) (bearbeitungsfähige word-Version)


ÖGSV-Empfehlungen

E 02a Checkliste zur Auswahl von Medizinprodukten in Ergänzung zur ONR 112040 (2012) (bearbeitungsfähige word-Version)
E 02b Checkliste zur Auswahl, Übernahme und Rückgabe von Leihinstrumenten in Ergänzung zur ONR 112040 (2012) (bearbeitungsfähige word-Version)
E 02c Checkliste zur Auswahl, Übernahme und Rückgabe von MP zur Probestellung in Ergänzung zur ONR 112040 (2012) (bearbeitungsfähige word-Version)
E 03 Selbstdesinfektionsprogramm bei RDG-E (2009)
E 05 Checkliste betriebstägliche Prüfung des RDG (2011)
E 06 Transport und Lagerung von Medizinprodukten (2015)
E 07 Aufbereitung von Robotik-Instrumenten (2015)
E 08 Interne Routinekontrollen für MP-Aufbereitungsgeräte/ -prozesse (2016)
E 09 RDG für OP-Schuhe (2016)
E 10 Personalqualifikation (2017)
E 11 Beschaffung von RDG (2018)
E 12 Aufbereitung von Kreissystemen (2019)

E 13 Spezielle Fragen zur Aufbereitung von flexiblen Endoskopen (2019)

Risikoeinteilung für Medizinprodukte


ÖGSV-Stellungnahmen

S 01 ÖGSV-Stellungnahme zur Auslagerung der MP-Aufbereitung
S 02 AEMP-Konzept
S 03 Obligate Zwischenspülung für RDG-E
S 04 Stellungnahme zur Frage der Personalqualifikation und Freigabekompetenz in Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte
S 05 Stellungnahme zum A0-Konzept in der Aufbereitung von Medizinprodukten im Gesundheitsweisen (2010)
S 06 Stellungnahme zur CJK-Leitlinie des BMG (2016-09)
S 07 Stellungnahme zu Restfeuchteproblemen in Sterilgutcontainern (2015)
S 08 Stellungnahme zur Aufbereitung von Arbeitsgeräten für die Fusspflege (2017)
S 09 Stellungnahme zur Aufbereitung von Osteosynthesematerial (2017)
S 10 Stellungnahme zur Aufbereitung von Waschschüsseln und Nierenschalen (2018)
S 11 Stellungnahme zur Niedertemperatur-Sterilisation mit Wasserstoffperoxid (2018)

S 12 Stellungnahme zur Aufbereitung von Atemtrainingsgeräten und Inhalationszubehör (2019)


Weitere Richtlinien / Gesetze

Positionspapier von ÖGHMP und ÖGSV zur Hygieneprüfung von Geräten zur MP-Aufbereitung etc. (2019)
Medical Device Regulation (MDR): EU-Verordnung über Medizinprodukte (2017)
Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBV) (2007)
Medizinische Assistenzberufe Gesetz (MABG) (2014)
Richtlinie für den Schutz vor einer Übertragung der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit bei invasiven Eingriffen (2016)
Sicherheitsinformation des BASG zu RDG-E (2012)
RKI-Richtlinie: Anforderung an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten (2012)
WHO Guideline: Decontamination and Reprocessing of Medical Devices for Health-care Facilities (2016)
SGSV, SGHS, Swissmedic: Schweizer Richtline: Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten (2016)


Normenliste

Normen zur Aufbereitung von Medizinprodukten (DIN)


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